Geistlich erhält EU-Zertifizierung für Chondro-Gide
Wolhusen LU - Geistlich Pharma hat die MDR-Zertifizierung für die Kollagenmembran Chondro-Gide erhalten und erfüllt damit die EU-Vorschriften. Das Produkt wird für die Knorpelregeneration in der Orthopädie eingesetzt.
Geistlich Pharma hat für die Kollagenmembran Chondro-Gide die MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) für den europäischen Markt erhalten. Das Produkt kommt seit 25 Jahren für die Knorpelregeneration in der Orthopädie zum Einsatz und wurde laut einer Medienmitteilung von Geistlich Pharma in Wolhusen kürzlich von der TÜV SÜD Product Service GmbH nach MDR zertifiziert.
Diese wichtige Zulassung stelle sicher, dass die Kollagenmembran in der Orthopädie den Patientinnen und Patienten in Europa weiterhin zugutekomme, heisst es weiter. «Unser langjähriges Engagement für die Wissenschaft, die enge Zusammenarbeit mit Klinikern sowie klinische Evidenz hat eine schnelle und effiziente MDR-Zulassung ermöglicht. Die anspruchsvollen MDR-Anforderungen können für Produkte mit begrenzter klinischer Evidenz eine Herausforderung darstellen», wird Carrie Hartill zitiert, Executive Director Regenerative Technologies bei Geistlich.
Chondro-Gide ist seit 1999 auf dem Markt. Mehr als 140 Publikationen belegen nach Angaben von Geistlich, dass es sich seither als wirksames Produkt für die Knorpelregeneration erwiesen hat. Die Kollagenmembran biete eine schützende Umgebung, welche die körpereigenen Selbstheilungskräfte bei der Regeneration des menschlichen Knorpels unterstützt, etwa nach Verletzungen im Knie, im Sprung- oder Hüftgelenk.
Der zweischichtige Aufbau der Membran unterstütze die Heilung und Regeneration von geschädigtem Knorpelgewebe optimal. Die einzigartige Struktur mit einer glatten, kompakten Oberseite und einer rauen, porösen Unterseite bietet ideale Bedingungen für Knorpelregeneration, heisst es von Geistlich Pharma zu dem Produkt.
Geistlich Pharma ist Teil der Geistlich Gruppe.
